索凡替尼：晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者的潜在治疗选择

在《柳叶刀肿瘤》杂志上，Xu等人发表的中国Ⅲ期SANET-p试验显示，在晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者中，与安慰剂相比，索凡替尼(Surufatinib)显著改善了无进展生存。

索凡替尼是靶向VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1和CSF-1R的新型小分子抑制剂。

研究细节

该项双盲多中心试验纳入了172例胰腺神经内分泌肿瘤患者，在先前多达两种针对晚期疾病的全身治疗后，这些患者均发生疾病进展。

2016年2月至2019年11月期间，研究人员将患者随机分配（2：1），分别接受300 mg口服索凡替尼（n = 113）或安慰剂（n = 59）治疗，每天1次，持续4周周期，直至出现疾病进展、不可忍受的毒性、依从性差或使用其他抗肿瘤药物。

主要终点是在意向治疗人群中，研究者评估的的无进展生存期。总体而言，索凡替尼和安慰剂组中接受过任何形式先前全身治疗的患者有65％和66％。

无进展生存

索凡替尼组的中位随访时间为19.3个月，安慰剂组为11.1个月。

索凡替尼组的中位无进展生存期为10.9个月（7.5–13.8个月），而安慰剂组为3.7个月（2.8–5.6个月），风险比[HR] = 0.49；0.32-0.76。

盲人独立审查委员会评估得出，索凡替尼组的中位无进展生存期为13.9个月（11.0–24.9个月），而安慰剂组为4.6个月（3.6–7.4个月），HR = 0.34；0.21-0.55。

在中期分析时，总生存数据还不成熟。

不良事件

索凡替尼组中最常见的≥3级治疗相关不良事件为高血压（38％vs安慰剂组7％）、蛋白尿（10％vs 2％）和高甘油三酯血症（7％vs 0％）。

与治疗相关的严重不良事件发生率分别为22％和7％，其中索凡替尼组最常见的是蛋白尿（4％）、腹水、腹泻、胃肠道出血、呕吐和肝损伤，各占2％。不良事件导致索凡替尼组的2例患者死亡，其原因包括胃肠道出血（可能与治疗有关）和脑出血。

总结

研究人员得出结论：“在晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者中，索凡替尼可显著改善无进展生存且具有可接受的安全性，是该患者人群的潜在治疗选择。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/october-2020/surufatinib-in-advanced-pancreatic-neuroendocrine-tumors/