注意，用了70年的儿童退烧药，国家药监局宣布禁用了！

5月29日，国家药品监督管理局发布“国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)”。

要求柴胡注射液生产企业更改说明书，在禁忌项下，须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

此前，柴胡的说明书上关于【不良反应】和【禁忌】只写了“尚不明确”4个字。

根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，在国家药品监督管理局发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中决定对柴胡注射液说明书进行修订。

添加【警示语】内容应包括：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【禁忌】一栏应注明：

1．对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2．儿童禁用。

因此，柴胡注射液，将不能再用于儿童。

【不良反应】项应增加以下内容：

过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

【注意事项】项应当包括：

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.本品为退热解表药，无发热者不宜。

4.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。

5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

6.有家族过敏史者慎用。

7.本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

8.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

9.对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

10.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

儿童发烧怎么处理？

一、物理降温

假如宝宝体温升高不明显（＜38℃），精神状态较好且食欲没有受到影响，可以先不用着急去医院，在家先观察1～2天，并选择物理降温：

①用退热贴或冰袋敷前额；

②用湿毛巾擦拭宝宝的额头、颈部、腋下、大腿根部及腘窝部（膝关节背后）；

③在适宜的室温（22~26℃）下洗温水澡。

不建议家长采用冰水和酒精擦浴的方法来给宝宝退烧。

冰水擦浴会明显增加患儿的不适感；

酒精擦浴可使血管剧烈扩张，引起虚脱或酒精中毒，严重时会导致昏迷甚至死亡。

二、吃药

对乙酰氨基酚和布洛芬是目前世界各国广泛使用且安全性较高的两种退烧药。

对乙酰氨基酚适用于3 个月以上的儿童；

布洛芬适用于6 个月以上的儿童。

此外，退烧药的用法剂量也和成人服药不同，要根据宝宝的体重和年龄计算药量，用药前家长要认真阅读说明书。

健康的宝宝最快乐