FDA授权单克隆抗体鸡尾酒疗法作为COVID-19的预防疗法

8月2 日，FDA已经授权一种单克隆抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV作为预防治疗接触Covid-19的人群感染的措施。这是首次批准一种可注射的冠状病毒抗体治疗方法，用于在某些人暴露于该病毒后预防Covi-19的发生。

有相当大的风险患上严重的Covid-19的人，包括数百万免疫系统受损的美国人，现在可以选择接受一种预防性的单克隆抗体治疗，如果他们已经或有可能接触到冠状病毒。包括患有自身免疫疾病的人、艾滋病患者、癌症患者和器官移植接受者，即使在完全接种疫苗后仍可能容易感染Covid-19。

北卡罗来纳大学教堂山分校领先的冠状病毒抗体研究员、REGEN-COV作为预防研究背后的调查员之一Myron Cohen博士说，单克隆抗体对抗当冠状病毒感染主要在鼻子和喉咙时，来保护人们免受严重的疾病。他说：”这是你制造抗体以保护你的肺和身体其他部位的能力与病毒之间的一场竞赛“。

美国食品和药物管理局在发布紧急扩大授权的声明中说，单克隆抗体不应该被认为是疫苗接种的替代品。该机构敦促所有符合条件的人进行疫苗接种。

但越来越多的证据表明，免疫系统较弱的人在接种疫苗后可能得不到保护。单克隆抗体治疗可以帮助预防严重疾病、住院和死亡。随着FDA的扩大授权，Regeneron公司的抗体鸡尾酒可以以注射方式给药。第一剂需要在接触后96小时内给药。

FDA说，推动REGEN-COV紧急使用授权扩大的主要数据是基于一项随机、双盲和安慰剂对照的3期临床试验。该试验发现，在研究开始时检测为阴性的人和与感染病毒的人有家庭接触的人中，确诊的有症状的COVID-19病例减少了81%。

Covid-19大流行爆发近两年以来，FDA第一次授权了不是疫苗的防治方案，不知要多久FDA能给羟氯喹“平反”，这个最简单安全又省钱的防治Covid-19的最佳选项。