索马鲁肽联合cilofexo/firsocostat治疗NASH II期研究获积极结果

11月15日，吉利德/诺和诺德联合公布了Ⅱ期概念验证研究结果。该项5臂、为期24周，包括108例受试者的Ⅱ期临床研究评估了诺和诺德人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂索马鲁肽联合吉利德非甾体法尼醇X受体（FXR）激动剂cilofexo和或吉利德乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂firsocostat治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的疗效和安全性。研究结果已在第71届美国肝病研究协会(AASLD)年会/虚拟会议上公布。

该研究达到主要临床终点，NASH伴轻、中度肝纤维化患者对所有治疗方案耐受性良好。最常见的不良事件(AEs)为胃肠道反应。cilofexor组患者出现轻微瘙痒症状。所有组因AEs停药患者比例为5%~14%。治疗24周后，事后分析评估肝脏健康生物标志物的探索性治疗终点显示，与索马鲁肽单药治疗组相比，联合治疗组肝脂肪变性（通过磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测量）和肝损伤（血清丙氨酸氨基转移酶（ALT））指标有统计学显著改善。

Cilofexo是吉利德和Phenex Pharma联合开发的一种非甾体法尼醇X受体（FXR）激动剂，目前正在开发的适应症如下：

来源：PharmaGo

Firsocostat是吉利德和Nimbus Therapeutics联合开发的一种乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂， ACC是脂肪从头合成过程中的限速酶，NASH患者体内脂肪新生明显加快，因此ACC抑制剂能够减少脂质的合成或加速其分解。

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