安罗替尼14个不良反应及处理方法

在觅健APP上，经常有很多觅友们发帖求助，关于服用安罗替尼后的几大疑问？

你们是否遇到同样的困惑呢，阅读完本篇文章，将为觅友们解答以下4个疑惑。

• 服用安罗替尼可能出现哪些不良反应？

• 除了说明书上的不良反应，有没有新发不良反应？

• 出现不良反应该怎么处理？

• 出现这些症状后？换药还是继续服用安罗替尼？

2018 年 5 月，安罗替尼被国家药品监督管理局批准用于非小细胞肺癌的三线及更高线治疗，2019 年，安罗替尼获批用于滤泡软组织肉瘤、透明细胞瘤和小细胞肺癌。

广大肺癌患者受益于安罗替尼，但也有很多患者吃完药后，出现了不良反应，根据安罗替尼的说明书和文献报道，小编整理了可能出现的14种不良反应。

高血压

乏力

手足皮肤反应、皮下出血

胃肠道反应

肝功能异常、肝损伤

甲状腺功能异常

高血脂和蛋白尿

抗利尿激素分泌不当综合征

紫癜性肾炎

视物模糊

间质性肺病

咯血

急性心肌梗死

支气管瘘（支气管心包瘘、支气管胸膜瘘、食管支气管瘘）

其中根据文献报道的13例案例（表1），发现紫癜性肾炎、视物模糊、急性心肌梗死和支气管瘘是安罗替尼新发的不良反应，在说明书上和药物临床研究ALTER0303 研究中，未见有相关报道。由于该文献纳入的样本量较少，且不良反应个体差异较大，建议临床使用时，对于新发不良反应也要引起足够的重视，并做好临床监测和观察。

性别	年龄	用药剂量（mg·d-1）	原患疾病	不良反应	不良反应时间（d/天）	治疗	转归
男	59	12 mg·d-1	肺腺癌	抗利尿激素分泌不当综合征	用药后 30 d	未停药，补钠、利尿治疗	好转
女	75	12 mg·d-1	左上肺腺癌	皮下出血	用药后 19 d	停药	好转
男	39	12 mg·d-1， 3 周后改为 10 mg·d-1	右下肺腺癌	手足皮肤反应、高血压	用药后 14 d	先减量，后停药，降压、外用乳膏 治疗	好转
女	57	12 mg·d-1	左肺腺癌、糖尿病	紫癜性肾炎	用药后 14 d	停药，抗感染、保肾、激素治疗	死亡
男	50	12 mg·d-1	非小细胞肺癌、高血压、糖尿病	视物模糊、血压升高	用药后 34 d	停药	好转
男	73	12 mg·d-1	右肺小细胞癌	间质性肺病	用药后 42 d	停药，抗感染、激素治疗	好转
男	52	12 mg·d-1	右肺鳞癌	咯血	用药后 20 d	停药，对症止血治疗	好转
女	48	12 mg·d-1	左肺腺癌	轻度肝损伤	用药后 43 d	未停药，保肝治疗	好转
男	74	12 mg·d-1， 2 周后改为 10 mg·d-1	右肺鳞癌、高血压	血压升高、蛋白尿	用药后 55 d	未停药，减量，降压、降蛋白尿治疗	好转
女	36	12 mg·d-1	左肺腺癌	急性心肌梗死	用药后 32 d	停药，抗血小板、降脂治疗	好转
男	69	12 mg·d-1	左肺鳞癌	支气管心包瘘	用药后 90 d	停药，导管引流	好转
女	55	12 mg·d-1	左肺鳞癌	食管支气管瘘	用药后 30 d	停药，放置支架	死亡
男	53	12 mg·d-1	右肺鳞癌	食管支气管瘘	用药后 30 d	停药，放置支架	死亡

表1：患者发生不良反应的情况

出现不良反应，怎么处理？

01

高血压、蛋白尿——减量降压、降蛋白尿治疗或停药

治疗过程中尽可能保持⾎压稳定。可推荐药物：⼀般推荐使⽤⾎管紧素转换酶（ACE）抑制剂、⾎管紧张素受体结抗剂（ABB）、钙离⼦结抗剂（CCB）、 β受体阻滞剂、利尿剂等。对于合并有蛋⽩尿的患者， 并发⼼脏功能不全或肾脏损伤的患者， 降压最好使⽤⾎管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利、 依那普利、 ⻄拉普利等）

对于合并有蛋⽩尿的患者， 并发⼼脏功能不全或肾脏损伤的思者， 降压最好使⽤⾎管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利、 依那普利、 ⻄拉普利等）

用药前先找医生进行评估，进行尿蛋白的检测。用药期间，如果出现到24小时蛋白尿水平＞2g，应该暂时停药，采用ACEI和ARB类降压药治疗。出现严重蛋白尿（肾病综合征），应该停药。

02

手足皮肤反应、皮下出血—减量、停药、外用乳膏治疗

• 加强皮肤护理，保持皮肤清洁，避免继发感染，避免按压和摩擦；

• 局部使用含有尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂；

• 发生感染时局部使用抗真菌药或抗生素治疗，建议在皮肤专科医师指导下使用；

如症状未缓解，应重新调整剂量后继续用药。如果手足皮肤反应仍持续，应停药。

因此，对于开始安罗替尼治疗的患者，在治疗前进行详细的皮肤检查， 穿宽松、柔软、透气的衣服和鞋子，减少皮肤摩擦。还要避免手、足部接触热水刺激皮肤，以及避免过度的体力劳动。

因此，对于开始安罗替尼治疗的患者，在治疗前进行详细的皮肤检查， 穿宽松、柔软、透气的衣服和鞋子，减少皮肤摩擦。还要避免手、足部接触热水刺激皮肤，以及避免过度的体力劳动。

03

 胃肠道反应（腹痛、腹泻、恶心、呕吐)——用药调整，对症治疗

• 减量、停药、止泻药（洛哌丁胺、诺氟沙星、蒙脱石散等）

• 饮食清淡，呕吐严重时加用止吐药（昂丹司琼、托烷司琼、甲氧氯普胺等）并及时就诊。

此外还可能会出现的一些问题，比如：

4.视物模糊：停药。

5.抗利尿激素分泌不当综合征：暂时无需停药、补钠、利尿治疗

6.紫癜性肾炎：除了停药，还需要抗感染、保肾、激素治疗。同时注意患者有无过敏史，不能排除对安罗替尼或其代谢物过敏的原因。

7.间质性肺病：要做的是停药，并抗感染、激素治疗

8.咯血：暂时停药，止血（如输血、内窥镜或手术治疗），2周内好转，减量继续服用；若严重出血，永久停药。

9.肝损伤：用药期间应密切监测自身的肝功能，在医生的指导下使用一些保肝药、糖皮质激素等等

10.急性心肌梗死——停药，抗血小板、降脂治疗

11.支气管心包瘘——停药，导管引流

12.食管支气管瘘——停药，放置支架。支气管瘘属于安罗替尼的新发严重不良反应，当出现支气管瘘相关症状，如呼吸急促、胸部疼痛、吞咽困难及咳嗽等时，应及时告知医师，并建议「永久停用」安罗替尼治疗。

13.乏力：与肿瘤本身有关，需要询问主治医师，找出病因，对症治疗。

14.甲状腺功能异常：用药前检查甲状腺功能，治疗过程监测，如出现畏寒、水肿等甲状腺功能减退症状，或者其他甲状腺功能亢进的表现，要及时告知医师，对症治疗还是减量、停药听从医嘱。

出现不良反应，换药还是继续服用安罗替尼？

常见的不良反应如果出现可以对症治疗，有改善或者在主治医师的建议下可以不换药，继续服用。

严重的不良反应，要调整剂量来解决。比如说由原来的推荐剂量的12毫克调整到10毫克，或者8毫克，由原来的每天使用，调整为隔天使用，或者停用一阵。

至于停药后症状好转是否可以继续服用药物，症状需要由医师参考《美国国家癌症研究所常见药物毒性反应分级标准4.0版本》来评估，并根据说明书上的指导，来判断是否减量继续服用，还是永久停药。

图源：盐酸安罗替尼说明书

图源：盐酸安罗替尼说明书

结语

综上所述，安罗替尼服药期间出现的不良反应，大多数都是可以通过对症治疗，调整剂量得以处理，不影响后续用药，完全不用太过担心！

同时也提醒各位觅友们及觅友家属，在服用安罗替尼的期间要时刻关注，密切监测各项指标，一旦出现任何不良反应，要及时和主治医师求助，医师会为你解决这些不良反应并进行下一步治疗，切忌擅自服药。

参考来源：

[1]张明,周木子,冀召帅,杨学斌,艾超.盐酸安罗替尼不良反应文献分析[J].中国医院药学杂志,2021,41(09):940-943+958.

[2]国家健康卫生委办公厅. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）

[3]肺癌康复圈.【肺常关爱】何志勇教授：用好抗血管生成靶向药，肺癌治疗事半功倍！

[4] Han B, Li K, Wang Q, et al. Efficacy and safety of thirdline treatment with anlotinib in patients with refractory advanced non -small- cell  lung cancer (ALTER-0303): a randomised,double-blind, placebo-controlled phase 3 study[J]. Lancet Oncol, 2017, 18(Suppl 1): S3-S3.

[5]安罗替尼说明书

责任编辑：觅健科普君

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