Rinvoq乌帕替尼治疗特应性皮炎即将获批，效果如何？乌帕替尼适应症

　　2021年04月，美国FDA延长了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg，每日一次）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和青少年患者的补充新药申请（sNDA）的审查期。

　　特应性皮炎（AD）是一种常见的、慢性、复发性、发炎性皮肤病，表现为瘙痒和抓挠的反复循环，导致皮肤疼痛、破裂。据估计，多达25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个时候会受到AD影响。20%-46%的成人AD患者会有中度至重度疾病。该病的疾病症状会对患者造成重大的生理、心理和经济负担。

　　Rinvoq乌帕替尼治疗特异性皮炎效果如何？

　　研究中，Rinvoq乌帕替尼没有与局部皮质类固醇激素（TCS）联合应用，在AD Up研究中Rinvoq与TCS联合用药。结果显示，在所有3项临床研究中，与安慰剂相比，Rinvoq治疗使中重度特应性皮炎成人和青少年患者的皮损清除率和瘙痒程度上都有显著改善。Rinvoq达到了共同主要终点，包括治疗第16周湿疹面积和严重程度指数（EASI）较基线至少改善75%（EASI 75）、特应性皮炎经验证的调查员总体评估（vIGA AD）评分为0/1（皮损清除或几乎完全清除）。另外，接受任何剂量Rinvoq治疗的患者中，有更高比例的患者瘙痒症状有临床意义的减轻，定义为最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4。

　　Rinvoq乌帕替尼获批的适应症有哪些？

　　2021年01月，欧盟委员会批准Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg）用于2个新的风湿适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（2）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　（3）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。