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一种治疗腋臭的搽剂及其配制方法
【技术领域】
本发明涉及药物配制品，具体来说，属于治疗腋臭的外用搽剂。
背景技术
腋臭是常见的患疾之一。腋臭是由于人体排出的汗液被细菌分解后产生的恶臭。数千年来国内外在治疗腋臭方面积累了丰富的经验。有文献报道，治腋臭可使用止汗药减少出汗，用抗菌药抑制分解汗液产生臭味的细菌，用芳香剂减轻身体的臭味；临床局部外用的止汗药主要有氯化铝、硫酸铝、乌洛托品、戊二醛、甲醛等；抗菌药主要有新霉素、苯扎臭铵等；芳香剂主要有薰衣草油、茉莉油等(杨彤主编.美容药物学[M].北京：人民出版社，2002：225-231)。日本国防治腋臭的方法是制汗、祛臭，所用药由收敛剂和杀菌剂配制合成，收敛剂抑制发汗，杀菌剂抑制微生物发育，其中使用了铝和锌的无机盐；欧美许多治腋臭的商品亦使用铝盐(福原信和，等.实用化妆品手册[M].陆光崇译.上海：上海翻译出版社，1990：268-269)。
市场上治疗腋臭的药物很多，但在一种药物中同时具有止汗、抑菌和芳香的药物却没有。使用铝盐治疗腋臭，国内外有报道，但因疗效短等原因，目前市场上商品已很少。发明人发现，市场上现有的每种药物都存在着不同的缺点，有的疗效很短，例如腋臭粉的疗效为12小时以下，香腋草的疗效为24小时左右；有的有毒副作用，例如西施兰夏露疗效虽然长达5～7天，但几乎一半以上的腋臭患者搽药后皮肤出现皮疹、搔痒、红肿甚至炎症；有的污染衣物，如郁芳腋臭；有的在搽后沐浴会降低疗效，例如腋臭粉、香腋草等；而普遍的缺点是价格高，消费者承受困难。
近年来，人们经过研究，公开了许多治腋臭的新配方。已经有40多个配方申请了发明专利，其中ZL96111268.9号“腋臭除臭粉或剂”使用了乙酰水杨酸粉；ZL99114666.2号“一种治疗皮肤病药液的配制方法”使用了水杨酸、苯甲酸钠、戊二醛等西药。在《药剂学》(张幸生主编，2004年版)中有以“甲醛水杨酸酊剂”治疗腋臭的记载，但其毒副作用很大。
【发明内容】
本发明的目的就是提供一种疗效显著、无毒副作用、价格便宜、沐浴疗效不减、不污染衣物的治疗腋臭的搽剂，增加治疗腋臭的药物品种。
本发明是基于发明人10多年的临床治疗经验，参考《中国药典》和《新编药物学》(陈新谦等主编)、《药剂学》(张幸生主编)、《新编外用药物手册》(于秀路等主编)、《新编实用药物手册》(陈孝治等主编)等文献，总结出来的配方。《药剂学》(2004年版)中“甲醛水杨酸酊剂”的配方是：甲醛溶液50mL，水杨酸15g，樟脑15g，95％乙醇500mL，加纯化水至1000mL。
本发明的治疗腋臭的搽剂是在《药剂学》中“甲醛水杨酸酊剂”启发下，通过深入研究，克服了该酊剂毒副作用很大的缺陷并提高疗效，研制成功的搽剂。本发明的搽剂是以戊二醛、水杨酸和冰片为活性成分，以乙醇、丙二醇和水为溶剂配制而成的药物，其配方如下(质量比)：
戊二醛0.1％～1.5％，水杨酸1％～3％，冰片0.5％～2.0％，乙醇溶液30％～40％(纯量)，丙二醇30％～40％；余为蒸馏水。
发明人指出，与“甲醛水杨酸酊剂”相比，本发明使用戊二醛代替该酊剂配方中的甲醛，不仅因为戊二醛有两个醛基，对腋臭的疗效和除臭速度都远胜于甲醛，而且甲醛有产生接触性皮炎的副作用而戊二醛没有副作用，另外甲醛有较大的刺激性气味而戊二醛气味小得多。
发明人指出，与“甲醛水杨酸酊剂”相比，本发明使用冰片代替该酊剂配方中的樟脑，是因为樟脑有小毒而冰片几乎无毒，而且冰片比樟脑清香，采用冰片能使本发明的搽剂具有舒适的气味，同时，冰片还有透皮促进作用和抑菌抗炎作用。
发明人还指出，与“甲醛水杨酸酊剂”相比，本发明减少了乙醇的用量，这是因为乙醇有刺激性，增加使用丙二醇，以减少刺激性，同时丙二醇的透皮作用比乙醇强，还有保湿润肤和延缓药物水解的作用。另外，丙二醇有一定的粘附性，有利于药物粘附在皮肤上不脱落、延长药效。
研究本搽剂时发现：(1)将配制的本搽剂分别置于室内在5℃～32℃条件下和置入冰箱内冷冻3个月未见沉淀、产气、变色、混浊、结冰等现象，而且药效不减，也不产生毒副作用。(2)本搽剂配方的药物单独使用与混合使用，其结果不同：单独使用，对腋臭的疗效分别为0.5％戊二醛仅在2～3天有疗效，1.5％水杨酸酊剂(以75％乙醇配制)仅在1～2天有疗效，1.5％冰片酊剂(以75％乙醇配制)仅5小时内有疗效；而将3种药物配制成本搽剂使用，疗效可达6～9天，且无毒副作用。(3)有资料报道，治疗腋臭可使用10％的戊二醛溶液，其疗效可达5～7天。但试验证明，用药处皮肤会变成棕褐色，数天后表皮脱落、皮肤发痒，个别患者还产生炎症，难以接受。
本发明的治疗腋臭的搽剂配制方法是：配制前先确定拟配制的搽剂量及配制用容器的大小，按照原料质量配比备药，其中戊二醛0.1％～1.5％，水杨酸1％～3％，冰片0.5％～2.0％，乙醇溶液30％～40％(纯量)，丙二醇30％～40％，蒸馏水30％～40％；先将水杨酸与冰片完全溶解在乙醇和丙二醇溶液中，之后缓缓加入戊二醛溶液，搅拌均匀，过滤，去渣，然后缓慢地加入蒸馏水且不断搅拌，灌装入瓶，即制得本发明的搽剂。
本发明的治疗腋臭的搽剂用法是外搽，用时须滴加在医用脱脂棉花上，轻涂腋窝，每间隔6～15天搽1次，每次在每个腋窝搽3～6滴药液。搽后数分钟即可除臭，尤以沐浴后搽药效果更佳，以后再沐浴也不影响疗效。
本搽剂的禁忌是对于腋窝皮肤有损伤的患者不宜使用，孕妇慎用。
本搽剂已对68例患者进行了临床应用，有效率为100％，且无毒副作用。
本发明搽剂是根据腋臭产生机理配制而成的，它具有止汗、抑菌、芳香等作用，是一种综合性的搽剂：既可消除腋臭，又可滋润皮肤，对用药的皮肤还有保护作用。本搽剂无任何毒副作用，是一种简便、安全、速效的药物，它还具有以下优点：①疗效显著，药效长久；②用药量小，使用方便；③适用面广，男女老少均可使用；④成本低廉，制造容易，无需大型设备，不产生“三废”，厂家易生产，患者易接受。
【具体实施方式】
实施例：配制前先确定拟配制的搽剂量1000ml，按此选择配制用容器的大小，按照各原料的质量分数配制。
取水杨酸15g、冰片15g，用95％乙醇339mL和丙二醇321mL溶解，缓缓加入25％戊二醛溶液20mL，过滤去渣，再缓慢加入蒸馏水且不断搅拌至1000mL，搅拌均匀，制得本发明的搽剂1000mL；灌装入茶色药瓶中，每瓶20ml，密封瓶口，即制得约50瓶成品。贴上标签，注明产品批号、生产日期、保质期、厂名，即可出厂。
本搽剂保质期为2年，须在避光、阴凉处密封保存，勿与金属接触。