天健胶囊及其制备方法.pdf
本发明属于一种治疗肿瘤的中成药，特别是涉及一种抗肿瘤治疗的辅助药物天健胶囊及其制备方法。
肿瘤疾病是一种顽症，据卫生组织统计，各种肿瘤和癌症的发病率呈逐年上升的趋势，它严重威胁着人类的健康，由于现代医学尚没有一种治疗癌症和肿瘤的特效良药，目前的治疗方法是对早、中期癌症和肿瘤患者实行手术治疗、化疗和西药结合的治疗方法，西医常用的抗癌药有环磷酰胺、复方尿衅吣啶、氨基滴啶片等，这些药物的副作用大，效果不明显，在化疗过程中不仅杀死癌细胞，而且导致正常细胞突变，诱发其他病症，使患者不能接受正常治疗，因此，研制一种副作用小的抗肿瘤治疗的辅助中药制剂，是广大医生和患者的共同期望。
本发明的目的是提供一种能够作为抗癌辅助药使用的天健胶囊。
本发明的技术解决方案是根据祖国传统医学对肿瘤和癌症地发生、发展以及转移的发病机理和治疗原则的认识，结合现代药理学研究，从祖国中医宝库中筛选出无副作用，能够抑制肿瘤发展，维护机体的整体功能，减轻化疗药物的副作用反映，以提高疗效的中草药，按中医学理论组方，研制出本发明的天健胶囊及其制备方法。
本发明的天健胶囊是按下列组分组成的(用量为重量份)
三七35-50 灵芝15-25 白术15-25
白芍5-15 鸡内金5-15
本发明胶囊各组分的优选重量份配比范围是：
三七42-48 灵芝17-22 白术17-22
白芍7-10 鸡内金7-10
制备本发明胶囊的最佳重量(份)配比是：
三七45 灵芝19 白术20 白芍8 鸡内金8
本发明中的三七为五加科三七Panax notoginseng(Burk)F.H.Chen的根，洗净、干燥后碾成细粉。有化瘀止血、活血定痛、增强肾上腺皮质功能、调节糖代谢、保肝、抗衰老及抗肿瘤作用。
本发明中的灵芝为多孔菌科植物赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exfr.)Karst的洗净晒干后的全株。有养心安神、止咳平喘、补气养血的作用，还可用于冠心病、高血压、高血脂、肝炎、气管炎以及多种原因引起的白细胞减少症等。本发明用灵芝粉碎后得到的细粉。
本发明中的白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephalaKoidz.的根茎。洗净晒干后碾成碎粉。具有补气健脾、燥湿利水、止汗、健脾润肠通便、保护肝脏、降低血糖和抗血凝作用。本发明用白术粉碎后的细粉。
本发明中的白芍为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora Poll.的干燥根。具有补血敛阴、柔肝止痛、平降肝阳等作用。本发明用白芍粉碎后的细粉。
本发明中的鸡内金为雌科动物鸡Gallus gallus domesticusBrissos.的干燥沙囊的角质内壁，具有健脾消食、固精止遗、通淋化石的功能。本发明用鸡内金粉碎后的细粉。
将上述各组分制备成本发明胶囊的生产方法是：
1、取三七和鸡内金，干燥粉碎成细粉，备用；
2、将灵芝用70％乙醇加热回流提取三次，每次三小时，合并三次提取液、回收乙醇，备用；
3、将白术用水蒸汽馏提取挥发油，挥发油用10倍量β-环糊精吸附，备用，蒸馏后的药液另器保存；
4、将白芍与上述70％乙醇提取后的灵芝药渣加水煎煮二次，每次一小时，取上清液与上述蒸馏后的药液及回收乙醇后的药液合并，浓缩至适量，加入三七和鸡内金细粉，拌匀、制粒、干燥、加入β-环糊精吸附的挥发油，混匀，装入胶囊，制成0.45克/粒，±10％的成品。
本发明用于治疗的剂量为成人每日三次，每次三粒，一个疗程为一个月。本发明具有提高吞噬细胞功能，提高T淋巴细胞转化功能、提高NK细胞杀伤功能等作用，本发明为纯中药制剂，无毒副作用，服用方便，一个疗程的治愈率达95％。
实施例：
按下述配比称取中药原料(千克)：
三七：45 灵芝：19 白术：20 白芍：8 鸡内金：8
本发明的制备方法如下：
1、取三七和鸡内金，干燥粉碎成细粉，备用；
2、将灵芝用70％乙醇加热回流提取三次，每次三小时，合并三次提取液、回收乙醇，备用；
3、将白术用水蒸汽馏提取挥发油，挥发油用10倍量β-环糊精吸附，备用，蒸馏后的药液另器保存；
4、将白芍与上述70％乙醇提取后的灵芝药渣加水煎煮二次，每次一小时，取上清液与上述蒸馏后的药液及回收乙醇后的药液合并，浓缩至适量，加入三七和鸡内金细粉，拌匀、制粒、干燥、加入β-环糊精吸附的挥发油，混匀，装入胶囊，制成0.45克/粒，±10％的成品。