WCLC2020 Day1： 酒酣胸胆尚开张

FP13 - Immunotherapy (Phase II/III Trials) 

这部分主要是大临床随访更新

  • FP13.01 - 5-Year Survival Update From KEYNOTE-010: Pembrolizumab Versus Docetaxel in Previously Treated, PD-L1–Positive Advanced NSCLC 

在设计上，如果Pembeo组组完成2年治疗的患者出现PD或者虽然≥6个月的治疗因为获得CR停药但随后PD，这两部分患者可以继续接受不超过1年Pembro治疗

接受了完整的35个疗程及2年Pembro治疗的患者，占到Pembro组的11.4%（19/69），而总共21例患者接受了Pembro的后续治疗，其实不难看出这部分患者基线更好也更适合免疫治疗：更年轻、PD-L1 TPS≥50%占比更高，只接受过1轮治疗的占比更高

PD-L1 TPS≥1%的群体 OS HR 0.70，5年OS 15.6% vs 6.5%

PD-L1 TPS≥50%的群体 OS HR 0.55，5年OS 25.9% vs 8.2%

PD-L1 TPS≥1%的群体 PFS HR 0.84，Pembro组5年PFS 18.2%

PD-L1 TPS≥50%的群体 OS HR 0.57，Pembro组5年PFS 9.4%

再看接受了完整的35个疗程及2年Pembro治疗的患者，占到Pembro组的11.4%（19/69），这部分患者的ORR 98.7%、DCR 100%（好像是废话）另外这部分患者停止给药后3年（也就是随机后5年）的OS高达83%，至数据截止这部分患者依然77.2%存活，其中近一半依旧无进展生存

也就是说5年依旧存活的108例患者中这部分占了一半以上（61/108），长尾效应

21例接受Pembro后续治疗的患者，缓解率 52.4%，至数据截止仍有71.4%（15/21）存活，不过能用完两年不进展的免疫微环境真是值得研究的瑰宝

小结

  • FP13.02 - Pembrolizumab + Pemetrexed-Platinum vs Pemetrexed-Platinum for Metastatic NSCLC: 4-Year Follow-up From KEYNOTE-189 

同上，满足条件的Pembro+CT组患者在PD后可接受第二轮的Pembro治疗

这里看Pembro+CT组完成2年Pembro治疗的患者占13.6%（56/410）

下面是主要临床双终点的更新

OS 22.0mo vs 10.6mo HR 0.60，3年OS 31.3% vs 17.4%

PD-L1 TPS＜1%的3年OS 23.3% vs  5.3%

PD-L1  1-49%的3年OS 28.3% vs  17.2%

PD-L1 ≥50%的3年OS 43.7% vs  30.0%

PFS 9.0mo vs 4.9mo HR 0.50，3年PFS 11.8% vs 1.3%

不论PD-L1表达，Pembro+CT的3年PFS相比安慰剂+CT都有提升

PFS2 17.0mo vs 9.0mo HR 0.52，3年的PFS2：27.8% vs  10.6%

不管是总人群还是各个PD-L1亚组，Pembro+CT相比安慰剂+CT的ORR及DoR都有提高和延长

然后看完成2年Pembro治疗的群体，ORR 87.5%

  • 完成35个疗程后的2年OS依旧高达79.6%

  • 到数据截止日，已经80.4%的患者存活（45/56）其中一半无进展

  • 共7例患者开始了第2个阶段的Pembro治疗，其中2例SD，2例PD，剩余3例尚未评估

小结

然后是Camrelizumab+CT对比CT用于1L nsqNSCLC的CamL的update

下面是两对单药一线的对比

  • FP13.04 - KEYNOTE-042 3-Year Survival Update: 1L Pembrolizumab vs Platinum-Based Chemotherapy for PD-L1+ Locally Advanced/Metastatic NSCLC

这次更新随访近4年的结果

同上，满足条件的Pembro组患者在PD后可接受第二轮的Pembro治疗

这里看Pembro+CT组完成2年Pembro治疗的患者占16%（102/637），26人接受第二轮治疗，这两部分患者基线也更适合PD-1一些

主要终点方面

  • PD-L1 TPS ≥50%的患者中 OS HR 0.68，三年OS  20.0% vs 12.2%

  • PD-L1 TPS ≥20%的患者中 OS HR 0.75，三年OS  18.0% vs 13.0%

  • PD-L1 TPS ≥1%   的患者中 OS HR 0.80，三年OS  16.4% vs 12.1%

单药的PFS没办法看，但是3年PFS优势

另外两个探索性终点PFS2和DoR也都是明显提升

单药治疗时 1-49%的OS和ORR其实也就是差些成为负梅西

完成2年Pembro治疗的患者，ORR 84.3%，DoR 38.7mo

完成之前的35个疗程后接受Pembro后续治疗1年后仍有91%存活

这部分患者的ORR  15.4%，开始Pembro后续治疗后的PFS  11.3mo，至数据截止，仍80.8%存活

结论

  • FP13.03 - IMpower110: Updated OS Analysis of Atezolizumab vs Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in PD-L1–Selected NSCLC

  • FP14.03 - Osimertinib + Savolitinib in pts with EGFRm MET-Amplified/Overexpressed NSCLC: Phase Ib TATTON Parts B and D Final Analysis

入组标准：

  • 根据clinicaltrials，所有患者先前接受过1G TKI治疗后进展

  • MET扩增或者过表达、局晚期或转移性EGFRm NSCLC

  • Part B接受Osi 80mg QD+Savo 600/300mg QD(≤55kg 300mg QD）：B1先前接受过3G TKI—，B2 先前未接受过3G TKI且T790M neg，B3先前未接受过3G TKI且T790M +

  • Part D接受Osi 80mg QD+Savo 300mg QD：先前未接受过3G TKI且T790M neg

  • 也就是说B3应该接受过1+3G TKI，这部分患者主要是看Savo的疗效；而B2和D先前接受过1G TKI进展但是T790M neg；B1先前接受过3G TKI，体现的是Savo针对MET扩增或过表达的疗效

  • B1：ORR 33%，DCR 75%， PFS 5.5mo，这部分患者中多少T790M+未知

  • B2+D：这部分先前只接受过1G TKI，且T790M neg，ORR 62-65%，DCR 88-93%， DoR  9.7-10.7mo，PFS 9.0-9.1mo

  • B3：接受过1G TKI后 T790M+但未接受3G TKI，这部分疗效和AURA3中Osi的接近，很难看出Savo的作用

现在可以目测Savo有效的群体可能是1G TKI后MET 扩增或过表达且T790M neg的患者，但是对于接受3G TKI作为1L治疗后出现MET 扩增或过表达的患者是否如B2+D有效并不清楚

1st gen TKI的术后辅助

我也不知道这种single arm怎么评价。。。

end

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